[의학신문·일간보사=최상관 기자] 한국의약품안전관리원(원장 직무대행 이영민, 이하 안전관리원)은 오는 5월 18일 마약류 의약품 취급 의무보고 시행을 앞두고 마약류통합관리시스템 연계보고 프로그램 개발을 지원한다고 밝혔다.마약류 의약품 취급 의무보고는 보고자가 마약류통합관리시스템에 직접 접속해 마약류 취급내역을 입력하는 웹 보고 방식과 기존에 사용하던 프로그램을 통해 보고하는 연계보고 방식이 있다.연계 보고를 진행하기 위해서는 사용자 프로그램을 마약류통합관리시스템과 연계하는 전산 개발이 필요하다. 안전관리원은 마약류 취급자 프로그램
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 일양약품(대표 김동연)은 자사 항궤양제 ‘놀텍(성분명:일라프라졸)’(사진)이 “2018 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics/미국임상약리학회)”에서 임상결과를 발표해 주목받았다고 22일 밝혔다. 일양약품은 지난 21일부터 4일 간 미국 플로리다주 올랜도에서 개최된 “2018 ASCPT”에서 “H.pylori 제균 치료를 위한 놀텍(일라프라졸), 클래리스로마이신, 아목시실린 간의 약물 상호작용 및 안전성”에 대
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 필수의약품의 중요성이 대두되며, 이를 위한 안정적이고 체계적인 관리를 위해 정부의 선제적인 역할이 요구되고 있다.'필수의약품 공급·관리'와 관련한 문제를 논의하는 자리가 22일 오후 2시 국회의원회관 제8간담회의실에서 마련됐다.이날 토론회를 주최한 권미혁 의원(더불어민주당)은 “국가필수의약품 공급관리를 위한 컨트롤타워 도입 문제는 여러 차원에서 중요한 문제”라며 “공공제약 컨트롤 타워 도입과 관련한 구체적인 방안을 모색하는 자리가 됐으면 한다”고 밝혔다. 발제를 맡은 권
[의학신문·일간보사=최상관 기자] AI(인공지능) 시대 약사들의 위기감이 고조되는 가운데, 위기를 기회로 만들려는 움직임이 약사사회 내부에서 관찰되고 있다. AI 시대를 맞아 최근 약사들 사이에서 일어나고 있는 변화를 되짚어 본다.◆ 방문 약료 사업 미국 채프먼 약학대학 로렌스 브라운 박사에 다르면 미국은 약사가 환자 처방전 조제 시 환자를 직접 만나도록 권한을 부여할 수 있게 정부가 추진하고 있다.이러한 변화는 우리나라에서도 엿 볼 수 있다. 지난해 경기도약사회는 부천, 성남, 시흥, 용인 등 4개 지역에서 ‘방문
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 휴온스(대표 엄기안)의 안구건조증치료제 ‘클레이셔’의 중국 시장 진출을 위한 현지 임상 및 수출 추진 성과가 본격화되고 있다.휴온스는 지난 1월 중국 식약처(CFDA)로부터 ‘클레이셔’의 임상시험 계획을 승인 받아 현재 임상3상 돌입 준비를 마친 상태이며, 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약 체결을 완료해 향후 5년간 중국 현지에 ‘클레이셔’를 본격 수출 할 계획이라고 22일 밝혔다.휴온스는 ‘클레이셔’의 중국 내 임상 시험 전개 및 품목 허가, 유통까지 일괄 진행해 중국 시장 진출
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 유유제약이 차세대 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 : YY-101)이 제품화를 위한 첫걸음을 떼고 두 번째 단계에 돌입했다고 22일 밝혔다식품의약품안전처는 22일 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 1상 임상시험 계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101 점안액의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제1상 임상시험으로 인제대학교 부산백병원 임
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 대한약사회 약사미래발전연구원 병원약제분과위원회(위원장 조윤숙)는 지난 10일 서울대학교병원 의생명연구원에서 ‘주사제 사용과 관련된 감염관리 개선방안 및 약사의 역할’을 주제로 세미나(사진)를 개최했다고 20일 밝혔다. 이범진 약사미래발전연구원장은 “외국 선진의료시스템에서의 약사의 역할 및 국내 현황분석을 통해 병원약사의 미래업무에 대한 정책방향 결정에 도움이 되는 세미나가 되길 기대한다”고 말했다.이날 세미나에서는 병원약제분과 조윤숙 위원장의 사회로 의·약 분야 전문가들의 주사제와 관
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 일양약품(대표 김동연)이 개발한 국산 18호 신약 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(사진)가 중국 보건당국(CFDA)에서 임상 3상 승인(IND)을 받고 본격적인 임상에 돌입하게 됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 일양약품과 중국 양주일양제약, 그리고 세계적인 CRO 선두 업체인 IQVIA(구, 퀸타일즈, Quintiles))의 주관 하에 북경대 인민병원을 비롯한 총 24개 중국 대형 의료 기관에서 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 진행될 예정이다.중국은 매년 1만 2000명 이상 발생하
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 혁신 신약 개발 바이오 기업 제넥신이 '지속형 성장호르몬 GX-H9'와 관련해 유의미한 임상 결과를 발표했다.제넥신은 지난 18일 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 제100회 ENDO 2018에서 현재 한독과 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다.이번에 발표된 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 6개월 데이터로 연간 키 성장 속도를 분석한 결과 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’를 월 2회 간격으로 2.4mg/kg을 투여
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 한올바이오파마(대표 박승국·윤재춘)는 대웅제약에 인수되기 전 최대주주였던 김성욱 부회장 지분 약 1.0%(50만 주)에 대한 블록딜이 20일 진행됐다고 공시했다.한올바이오파마 관계자는 “이미 국내에 수 천억원 대 투자펀드를 운용하고 있는 미국계 롱텀펀드에서 블록딜을 통한 매수 문의가 있었고, ImmunoMet 투자 등 개인적 사유로 자산 현금화가 필요했던 김성욱 부회장의 지분 중 일부를 매수한 것”이라고 설명했다.이에 따라 한올바이오파마의 외국인 지분은 약 1% 추가 상승하게 된다.한올바이오파마는
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 일양약품의 역류성 식도염 치료제 신약 '놀텍'이 멕시코 발매를 위한 초읽기에 들어갔다.일양약품(대표 김동연)은 ‘놀텍(성분명 : 일라프라졸)’(사진)의 멕시코 발매를 앞두고 오는 5월 31일부터 6일간 멕시코 신약위원회에 참석한다고 밝혔다. 이는 멕시코 정부의 요청에 따라 놀텍과 관련한 교육 및 사전 정보공유를 위해 진행됐다. 놀텍은 멕시코 제약사 ‘치노인’을 통한 발매를 앞두고 있다. 신약위원회에서 일양약품은 놀텍 개발 관계자 및 국내 전문의가 참석해 놀텍의 성공적인
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 경기도약사회(회장 최광훈)가 ‘2018년 지부-분회 사무국 전지 워크숍’을 지난 14일부터 18일까지 베트남 하노이·하롱베이 에서 진행했다고 20일 밝혔다.이번 워크숍은 지부 및 분회 사무국 직원 격려 차원에서 개최됐으며, 직원의 재충전, 화합을 도모하는 자리로 마련됐다.또한, 간담회에서 분회별 건의사항을 접수하고 회무 관련 개선방안을 논의하는 등 사무국 업무 추진을 위한 의견을 나누기도 했다.최광훈 회장은 “그간 사무국 직원의 수고 덕분에 지부와 각 분회의 각종 회무와 여러 사업이 성공적으로 추진
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 셀트리온헬스케어(대표 김만훈)가 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(사진)의 유럽 런칭 준비를 완료했다고 20일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 최근 먼디파마(Mundipharma), 컨 파마(Kern Pharma), 오리온(Orion) 등 파트너사들과 ‘허쥬마’의 유통 계약 체결을 마무리했다. 파트너사들은 유럽 전역에서 ‘허쥬마’의 판매를 담당한다.유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 ‘허쥬마’는 ‘램시마’와 ‘트룩시마’에 이어 유럽 시장에 진출하는 셀트리온의 세 번째 항암 항체 바이오시밀러
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 제넥신(대표 서유석)이 미국 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, NIT)과 공동개발 중인 면역항암제 ‘하이루킨(HyLeukin)’의 뇌암환자 대상 임상시험이 미국 FDA로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.이번 미국 임상은, 약 50명~70명의 뇌암 환자를 대상으로 안전성 및 효력을 평가하는 1상 (Ph1b) 및 소규모 2상 (Ph2a)으로 구성되며, 하이루킨 투약 후 면역세포의 증가, 암환자의 생존율 및 치료 반응 등을 조사 할 예정이다.하이루킨은 인터루킨-7에 제넥신의 플랫폼 기술인 hyFc 기
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 현대약품의 미에로화이바가 지난해에 이어 프로야구단 넥센 히어로즈와 함께 스포츠 마케팅(사진)을 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 스포츠 마케팅은 식이섬유 음료 미에로화이바 브랜드 홍보와 프로야구 넥센 히어로즈의 팬들에게 직접 다가가기 위해 기획됐다.이에 따라 2018 KBO 프로야구 시즌 동안 넥센 히어로즈의 홈구장인 고척 스카이돔 1, 3루 외야 상단 펜스에 미에로화이바 광고가 게재되고, 경기장 내 스크린을 통해 미에로화이바 TV CF가 노출될 예정이다. 또한, 관중들과 함께 하는 이
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 일양약품(대표 김동연)은 국내산 6년근 홍삼과 아연, 비타민D 등을 함유해 아이들의 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 '어린이튼튼 홍삼면역젤리'(사진)를 발매했다고 19일 밝혔다. 어린이튼튼 홍삼면역젤리는 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 23mg/g의 국내산 6년근 홍삼농축액과 정상적인 면역기능에 필요한 아연 및 뼈 형성과 유지에 필요한 비타민D를 주원료로 자일리톨, 젖산칼슘, 녹용발효추출물, 식물혼합추출물 18종의 부원료를 추가로 함유했다.일양약품 관계자는
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 대한약사회(회장 조찬휘)가 대한한약사회와 한방의약분업 등 한약 관련 현안 정책을 함께 추진해 나가기로 했다고 16일 밝혔다. 대한약사회는 대한한약사회 집행부와 약사회관에서 가진 간담회를 통해 이 같이 결정했다.양 단체는 ▲한약(첩약)과 한약제제를 동시에 대상으로 실시하는 완전 한방의약분업 ▲한방의약분업 전까지 한약(첩약)과 한약제제에 대한 약사, 한약사의 보험급여 적용(약국의료보험)을 추진하는데 동의하고 정책 공조체계를 구축하기로 했다. 이는 지난 1월 대한약사회 제1차 상임이사회에서
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 건강보험심사평가원이 ‘치료재료 관리방향’에 관해 밝히며, 정부와 지자체, 공공기관, 기업이 유기적으로 협력해 시너지를 창출할 것이라고 밝혔다.건강보험심사평가원 급여등재실 유미영 실장(사진)은 16일 코엑스 콘퍼런스 룸에서 열린 KIMES 2018의 ‘KMDIA 건강보험 정책 세미나’에서 치료재료 관리방향 현황과 지난해 추진 성과 및 이번 해 추진 방향을 설명했다. 유미영 실장이 공개한 ‘4대분류별 요양급여청구현황’에 따르면 재료대는 2015년도부터 꾸준히 상승세로 지난해 6월 기준 약
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 일양약품(대표 김동연)은 14일 초록우산 어린이재단과 함께 서울 송파구에 위치한 해밀지역아동센터를 방문해 기부금 후원 및 음식 나눔 봉사활동을 실시했다고 밝혔다. 일양약품은 송파구 지역아동센터를 찾아 미니 운동회 및 요리 만들기 등을 함께 진행하는 등 봉사활동을 진행했다.이날 봉사활동에는 일양약품 임직원으로 구성 된 일양가족봉사단이 참석했다. 신규시설인 만큼 부족한 주방기구 등 꼭 필요한 기자재들을 지원했다.해밀지역아동센터장은 “우리 센터에 꼭 필요한 기자재를 마련해주고 다양한 프로그
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 대한약사회(회장 조찬휘)는 마약류 취급보고 제도 시행일이 다가옴에 따라, 마약류통합정보관리센터와 공동으로 간담회(사진)를 마련해 약국 소프트웨어 개발 업체의 연계보고 개발 상황을 점검했다고 16일 밝혔다. 약국 청구프로그램 개발 엔지니어들이 참석한 이번 간담회에서는 프로그램별 개발 상황과 완료 시점 등이 공유됐고, 개발을 위한 지원 내용과 추가사항이 검토됐다.김광식 약국 위원장은 “약국은 현실적으로 약국 프로그램을 통해 연계보고를 할 수밖에 없으므로, 연계보고 기능 개발은 물론 사용자