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보건의료단체연합, 식약처에 렉키로나주 투명한 정보 공개 촉구

기사승인 2021.01.18  11:49:12

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[의학신문·일간보사=김민지 기자] 건강권 실현을 위한 보건의료단체연합(건강권 실현을 위한 행동하는 간호사회, 건강사회를 위한 약사회, 건강사회를 위한 치과의사회, 노동건강연대, 인도주의실천의사협의회, 참의료실현청년한의사회)은 18일 성명서를 통해 ‘렉키로나주’에 대한 투명하고 정확한 정보 공개를 촉구했다.

건강권 실현을 위한 보건의료단체연합은 “항체치료제는 그 한계에 비해 그간 지나친 기대를 받아왔으며 이는 정부가 부추긴 측면이 크다”며 “상당한 공적 연구자금이 투입됐음에도 시민에게 투명하고 명확한 정보가 공개되지 않고 있다”고 주장했다. 

이어 “항체치료제는 '게임체인저'는커녕 코로나19 치료 개선에 한계가 분명하다. 외국에서 나온 항체치료제도 중증환자에 대한 효과가 없거나 입증되지 않았다”며 “그런데도 문재인 대통령은 '렉키로나주'를 방역, 백신과 함께 코로나19 극복의 세 축으로까지 언급하는 등 크게 힘을 실었다”고 언급했다.

보건의료단체연합은 렉키로나주는 코로나19 유행 상황에 미치는 영향이 크지 않다는 설명이다. 

연합은 “최근 임상 2상에 대해 알려진 바에 따르면 '렉키로나주'는 경증, 중등증 환자에서 '회복시간 단축' 효과가 일부 있을 뿐이다”며 “게다가 이것도 불확실하다. 지금까지 이 약에 대해 알려진 내용들은 모두 검증을 거친 논문으로 발표되지 않았다”고 지적했다. 

이와 관련해 연합은 정부가 '렉키로나주' 임상자료를 투명하게 공개해야 하고, 신중한 결정을 내리면서 시민들에게 명확한 근거를 제시해야 한다는 입장이다.

연합은 “이 치료제는 '셀트리온 치료제'로 알려져 있지만, 사실은 질병관리청 국립보건연구원이 공동개발한 것으로 연구개발에 세금이 투여됐다”며 “그럼에도 불구하고 임상 2상 결과가 발표된 지금까지도 여전히 투명하고 명확한 정보 공개가 없다”고 꼬집었다. 

이어 “현재까지 알려진 것은 셀트리온이 발표한 짧은 보도자료와, 렉키로나주 임상에 관한 학술대회 발표가 전부다. 이는 이해관계자인 연구자를 통해 발표된 결과일 뿐”이라며 “투명하고 과학적으로 연구 성과를 증명하기 위해서는 위해 동료평가가 이뤄진 논문이 발표돼야 한다”고 강조했다.

아울러 연합은 현재까지 발표된 사실에 대해서도 의문을 제기했다.

단체는 “2상 임상시험의 평가지표 일부는 아예 공개되지 않았다. 또 중증으로 발전하는 기준으로 삼은 기준들이 객관적이지 않다”며 “입원 여부는 나라마다 상황과 의료자원 보유수준이 다르고 명확한 입원기준이 제시되지 않았다는 점에서 적절한 지표가 되기 어렵다. 또 '위약과 비교 시 경증 및 중등증 전체 환자에서 중증으로 발전하는 확률이 54% 감소했다'는 셀트리온의 주장은 통계적 유의성을 확보하지 못했으므로 엄밀하지 않은 측면이 있다”고 전했다.

이어 “애초 임상 2상만으로 임상적 안전성과 유효성을 평가하는 것은 한계가 명확하다. 그럼에도 정부가 조건부허가 결정을 내리고자 한다면 더 투명하고 명확한 정보를 제시해야만 한다”며 “정부는 신중한 결정을 내리면서 어떤 근거로 어떤 판단을 내렸는지를 시민들에게 공개해야 한다”고 언급했다.

한편, 식약처는 렉키로나주(CT-P59)의 검증결과를 오늘 발표할 예정이다.

김민지 기자 mjkim@bosa.co.kr

<저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포금지>
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