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美 20가 폐렴 백신 혁신약 지정

기사승인 2018.09.21  11:19:15

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- 화이자의 PF-06482077 3상 임상 앞둬

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자의 20가 폐렴구균 접합 백신(20vPnC) 후보인 PF-06482077이 18세 이상 성인에 대한 침습적 질환 및 폐렴 예방에 FDA 혁신약 지정을 받았다.

 이는 노인 대상 2상 임상시험 결과에 따른 결정으로 화이자는 곧 3상 임상시험 개시를 준비하고 있다. 작년 말에 이는 FDA 신속심사 대상으로도 지정됐다.

 이와 관련, MSD의 경쟁 후보 15가 폐렴구균 백신 V114는 근래 이미 3상 임상시험에 들어갔다. 

김자연 기자 nature@bosa.co.kr

<저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포금지>
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