메디톡신의 허가취소로만 끝날 일 아니다

메디톡신 공익대리인, 부작용 의심사례에 대한 본격적인 문제제기 계획2012년에서 2015년, 무허가 원액 사용 제품에서 불만사항 100여건 접수 확인

[의학신문·일간보사=김영주 기자]메디톡스 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 불법행위에 대한 공익제보로 제품 허가취소를 이끈 공익제보자 측에서 메디톡신주의 부작용 의심사례에 대한 본격적인 문제제기 계획을 언급, 관심을 끌고 있다. 지난달 18일 식약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품인 ‘메디톡신’ 3종(50·100·150단위)의 품목허가를 취소하며 해당 품목의 회수·폐기를 명령했다. 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가승인을 받아 판매하는 등의 불법

政 정책 반발 의협 총파업 강경 투쟁 나서나

의협, 시도의사회장들과 투쟁 결의…대의원회도 적극 협조 약속최대집 회장, 전 의사회원 설문조사 시작으로 투쟁 본격화 다짐

[의학신문·일간보사=김현기 기자] 의료계가 정부의 ‘첩약 급여화 시범사업’, ‘원격의료’, ‘의사 수 확대’ 등 정책에 대응하기 위해 총파업 등 강력한 투쟁에 나설 것으로 전망된다. 대한의사협회(회장 최대집)는 지난 11일 경주 코오롱호텔에서 전국광역시도회장단협의회와 회의를 열고, 의료계가 단합해 정부 정책에 강경하게 대응해 나가자는 중지를 모았다. 이날 회의에서 최대집 회장은 “정부는 의료계를 피할 수 없는 투쟁의 외길로 몰아넣고 있다”며 “의료정책은 의료전문가의 의견이 반영돼야 진정 국민건강을 위한 제도로 안착되는 것”이라고 설

병원계, 선지급 상환기간 연장 건보법개정안 ‘환영’

신현영 의원 대표발의…병협, “의료기관 재정운영 숨통 기대” 

[의학신문·일간보사=이상만 기자] 병원계가 건보공단으로부터 코로나19 관련 선지급 받은 요양급여비용의 상환시기를 다음 회계연도로 미룰 수 있도록 신현영 국회의원이 대표발의한 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’에 대해 13일 환영의 입장을 표명했다. 앞서 국민건강보험공단은 코로나19로 경영상 어려움을 겪고 있는 의료기관 5,514곳에 총 2조 5,333억원을 선지급 하였다. 기관당 평균 449억원에 이르고 있다. 선지급은 메르스나 코로나19와 같은 예기치 못한 감염병으로 의료기관에 경영난이 발생될 경우 건강보험 준비금을 이용하여 작년 같

코로나 해외유입 증가, 변수 늘고 있다

내국인 대비 외국인 비율도 증가 추세, 확진자 1만 3479명 중 해외유입 1872명

[의학신문·일간보사=정민준 기자]코로나19 재확산 조짐이 커지는 가운데 국내 확진자뿐만 아니라 해외유입 확진자가 증가해 방역에 변수가 늘고 있다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 7월 13일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 19명이 확인됐고, 해외유입 사례는 43명이 확인돼 총 확진자는 1만 3479명이라고 밝혔다.오늘만 하더라도 신규 확진자 62명 중 해외유입 확진자 수는 43명으로 절반 이상을 차지했으며 총 확진자 1만 3479명 중 해외유입은 1872명이다.확진자 발생주를 기준으로 25주

대웅제약 반격, ‘ITC, 추론 기반 균주절취 결론’

예비판결 결정문 분석 결과, ‘전례없는 중대 오류…최종 승소 자신’ 침해당한 영업비밀 없는 미국 기업 엘러간만 보호, 메디톡스도 빈손

[의학신문·일간보사=김영주 기자]대웅제약이 반격에 나섰다. 균주 절취 문제와 관련, 미국 국제무역위원회(ITC) 예비 판결 결정문을 분석해 보니 구체적인 사례나 증거 없이 추론에 기반 한 결정임을 ITC 스스로 인정하고 있으며, 권리침해도 메디톡스 제품이 아닌 침해당한 영업비밀이 없는, 엘러간 제품에 대한 권리침해만 적시하는 모순이 드러났다고 지적했다. 특히 메디톡스와 관련해선 미국내 자사 제품 ‘권리침해’ 주장이 ITC에 의해 배척당하는 등 어떤 소득도 없었다고 강조했다. 미국 ITC 예비결정, 오판 근거 명백, 11월 최종결정

개원내과의사회, ‘내과의사회’로 명칭 변경 추진

박근태 회장 “개원의 국한 아닌 봉직의 등 모든 내과의 포용 목적”명칭변경추진위원장엔 서울시개원내과의사회 이정용 회장 결정

[의학신문·일간보사=김현기 기자] 대한개원내과의사회(이하 의사회)가 개원의뿐만 아니라 봉직의 등 모든 내과의사를 포용하고자 ‘개원’자를 뺀 의사회 명칭 변경 추진에 나선다. ‘개원’자를 제외하고, ‘내과의사회’로의 명칭 변경을 통해 내과계 모든 봉직의들이 쉽게 참여할 수 있도록 포용하겠다는 의사회 측의 복안이다. 대한개원내과의사회 박근태 회장<사진>은 최근 대한의사협회 출입기자단과 인터뷰를 통해 이같은 입장을 밝혔다. 박 회장에 따르면 현재 개원가를 중심으로 구성된 진료과목별 의사단체 22곳 중 단 4곳 내과, 영상의학과, 병리과,

“킨텔레스, 염증성장질환 환자 적기 사용 위해 급여 인정돼야”

기존 1차 치료제와 다른 기전 생물학적 치료제…미국소화기학회(AGA) 킨텔레스 1차로 권장

[의학신문·일간보사=정민준 기자] “킨텔레스(성분명 베돌리주맙)를 1차로 사용할 수 있게 된 점은 염증성장질환 치료 옵션에서 고무적인 변화이지만 아직 급여가 인정되지 않았기 때문에 1차 치료 옵션으로 완전히 풀렸다고는 보기 어렵다. 염증성장질환 환자들이 적기에 킨텔레스를 사용하려면 급여와 같은 부수적인 제한도 하루 빨리 해결돼야 한다.” 해운대 백병원 소화기내과 김태오 교수(사진)는 최근 일간보사·의학신문과 만난 자리에서 “킨텔레스는 기존 1차 치료제와는 다른 기전의 생물학적 치료제라는 점에서 기대가 크다”며 “각 염

김상희 의원, '쇼닥터' 규제법안 추진

건강관리에 관한 거짓 정보를 제공하는 경우 1년범위서 면허 정지하는 의료법 개정안 발의

[의학신문·일간보사=이재원 기자] 방송에 출연해 특정제품 홍보 시 건강관련 거짓 정보를 전달하는 등 소위 '쇼닥터'로 불리는 의료인들의 행위를 규제하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 김상희 의원은 13일 이 같은 내용의 의료법 개정안을 대표발의했다.최근 의료인이 방송에 출연해 건강관리에 관한 거짓 정보를 제공하고 이 정보가 특정 제품의 광고에 이용되는 행태가 빈발하고 있는 추세다.김상희 의원은 "일례로 의료인이 교양프로그램을 통해 특정 식품의 효능에 관하여 잘못된 정보를 전파하면, 해당 식품의 광고가

심평원, 심사체계 개편 두고 내부 반대 봉착

심평원 노조, 심사체계 개편으로 인한 기존 사후심사·삭감 포기시 부당청구 급증 지적"사후삭감 포기는 합리적 심사방식 변화 기대한 직원 기만한 행위" 비판도 이어져

[의학신문·일간보사=이재원 기자] 의학적 근거 기반의 분석심사로 개편 및 심사투명화 등의 심사체계 개편을 두고 심평원 내부에서 반대의 목소리가 터져나오고 있다.사후심사 삭감 등 기존 심사방식을 포기할 경우 심평원 심사근간을 흔들며, 의료기관들의 수익추구와 부당청구 등 도덕적해이로 인한 건보재정의 악화를 심화시킬 수 있다는 이유에서다. 건강보험심사평가원노동조합(이하 심평원 노조)은 최근 심평원의 심사체계 개편 방향에 대한 비판의 목소리를 담은 성명을 냈다. 심평원 노조는 2020년 1/4분기 기준 정규직 3032명이 가

노인약료분과, 3년간 10개 분과 중 최다 합격자 배출

부적절한 다약제 복용 감소…약제비 절감 등 경제적 효과 도출이 목표 

[의학신문·일간보사=김민지 기자] 전 세계가 고령화 시대로 진입하면서 노인 환자 역시 증가하고 있는 추세다. 우리나라 역시 이와 다르지 않다. 국내 전체 노인 82%가 의사처방약을 3개월 이상 복용하고 있으며 처방약은 평균 5.3종에 달한다. 노인환자의 약물문제가 많아지면서 안전한 노인약물관리 중요성이 대두되고 있는 상황. 본지는 서예원 병원약학분과협의회 노인약료 분과위원장을 만나 노인약료분과가 나아가야할 방향에 대해 알아봤다. 노인약료분과가 최근에 신설된 이유는? 기존에는 전문약사분야가 종양, 영양 등

한국로슈 폐암 치료제 티쎈트릭②(소세포폐암)

면역항암제중 최초로 1년 이상 전체생존기간 입증ㆍ18개월 생존율도 34% 기록

[의학신문·일간보사=김상일 기자]소세포폐암은 폐암 중에서도 치료 예후가 나쁜 암이다. 악성도가 강하고 진행 속도가 빨라 5년 생존율이 비소세포폐암의 1/4 수준인 6.5%가량에 불과하다. 전체 폐암에서 차지하는 비율도 10~15%로 비소세포폐암 대비 유병률이 낮아 여러 측면에서 소외되어왔다. 특히 소세포폐암을 진단받는 환자 대다수가 고령 환자라는 점에서 질환에 대한 관심이 낮고, 치료율 역시 매우 저조해 소세포폐암이 20년 가까이 새로운 치료 옵션이 전무해 ‘신약 개발의 불모지’로 불렸다.치료옵션에 대한

“데이터3법 개정, 의료기기 기업 책임 강화돼야”

법무법인 율촌 김선희 변호사, ‘데이터3법 개정 따른 의료기기산업 전망’ 강의“개인정보 보호법 개정으로 빅데이터 활용 통한 스마트 의료기기 시장 성장 기대”

[의학신문·일간보사=정민준 기자]데이터3법 개정으로 정보활용에 따른 스마트 의료기기 시장의 빠른 성장이 기대되는 가운데 기업의 정보활용에 대한 책임이 강화돼야 한다는 주장이 제기돼 주목받고 있다. 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 10일 코로나19로 인한 국내 의료기기산업을 위기에서 극복하기 위해 ‘제17회 KMDIA 정기포럼’을 온라인으로 개최했다.법무법인 율촌 김선희 변호사가 ‘데이터3법 개정에 따른 의료기기산업 전망’을 강의했다.김 변호사는 의료기기 기업 대상으로 데이터3법 개정에 대한 대응전략 △가명처리

5개월 간 시행된 공적마스크제 대장정 종료

초기 수급 안정화까지 약사들 업무과중으로 몸살마스크앱으로 숨어있던 약국 존재감 재각인 효과도

[의학신문·일간보사=김민지 기자] 지난 11일, 5개월동안 실시된 공적마스크제도가 종료됐다. 일간보사·의학신문은 정부와 약국이 마스크 수급 안정화를 위해 쉼없이 달려왔던 순간들을 짚어봤다. 지난 3월 9일 공적마스크 5부제가 본격 시작됐다. 정부가 마스크 수급 안정화 대책으로 꺼낸 카드다. 약국당 평균 100여장의 마스크가 공급됐지만 수요에 비해 턱없이 부족한 탓에 약국앞 줄서기 현상은 지속됐다. 약사들은 적은 수량에도 사람들에게 마스크를 골고루 배분하기 위해 고군분투하는 모습을 보였다.마스크 5부제 시행 후에도 약국

‘라이트펀드’ 의료진단기업 성장 촉진 마중물 기대

뷰노·에스디바이오센서, 감염병 대응 목표 의료AI 솔루션과 진단 키트 분야 기술 개발 박차

[의학신문·일간보사=오인규 기자] 2018년 보건복지부와 SK바이오사이언스, LG화학, GC녹십자, 종근당, 제넥신 등 국내 기업 5개사, 빌앤드멜린다게이츠재단이 공동 출자한 글로벌 민관협력 연구기금 ‘라이트펀드(RIGHT Fund, Research Investment for Global Health Technology Fund)’. 개도국의 보건의료 문제 해결에 필요한 감염병 대응 기술을 개발하기 위해 국산 기술을 적용한 백신, 치료제 등을 선정해 연구비를 지원하고 있는 가운데 코로나19에 맞서고 있는 국내 의료진단

권이혁 전 문교부, 환경처, 보건사회부 장관 별세… 국가보건체계 확립, 국민보건향상 기여

[의학신문·일간보사] 우리나라 보건향상을 위해 평생을 바친 우강(又岡) 권이혁 전 문교부, 환경처, 보건사회부 장관이 생일 전날인 7월 12일 아침 노환으로 별세했다. 향년 97세.빈소는 서울대학교병원 장례식장에 마련되었으며, 7월 14일 오전 10시 발인한다. 장지는 서울추모공원.권이혁 박사는 1947년 서울대학교 의과대학을 졸업하고, 미국 미네소타대학에서 보건학을 수학했다. 1965년부터 서울의대 교수로 재직하였고, 의과대학장, 보건대학원장, 서울대학교병원장을 역임하고, 1980년에는 제15대 서울대학교총장의 자리에까지 올랐다.